贵州航天医院竞争性磋商公告 |
一、项目基本情况： |
项目名称：贵州航天医院减压沸腾清洗消毒机采购项目 |
采购方式：竞争性磋商 |
预算金额：490000元 |
最高限价：490000元 |
采购需求： 见附件 |
合同履行期限：合同签订之日起15个工作日内履行 |
交货地点或服务地点：贵州航天医院 |
二、投标人资格要求： |
提供独立承担民事责任的能力，如营业执照、自然人身份证明等 |
具有良好的商业信誉和健全的财务制度，具体要求（如财务报表等） |
具有履行合同所必须的设备和专业技术能力（资料或承诺） |
具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录 |
参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（书面证明） |
不是失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为人等的承诺或资料 |
是否接受联合体投标：否 |
三、获取采购文件 |
时间：自本公告发布之日起5个工作日内 |
获取采购文件的地点或方式：挂网公告 |
是否交纳投标保证金（交纳方式）：否 |
四、响应文件提交 |
截止时间：自本公告发布之日起5个工作日内 |
地点：贵州航天医院医学装备部陈星雨收，联系电话：0851-27677989 |
开启：（是否见面、纸质或电子）纸质版密封 |
五、联系人及联系方式：医学装备部陈天然，联系电话：0851-27677989 |
附件：
减压沸腾清洗消毒机
1、适用范围：用于对可重复使用的外科器械、麻醉器械和腔镜器械进行减压沸腾清洗、消毒和真空干燥。
2、清洗原理：使清洗液体在低温低压（抽真空）条件下汽化沸腾，利用沸腾液体冲刷器械表面及管腔，快速平压，使汽化的液体瞬间形成液态，如此反复冲刷，使微生物及其他附着物迅速脱落剥离，从而达到清洗目的（非真空超声清洗、脉动真空清洗），提供权威机构出具的证明文件。
3、有效容积：≥155L（容积大小以产品注册证中的技术要求为准），装载量：≥10个，篮筐尺寸：≥560*240*50mm
4、材质：内室采用镜面不锈钢，外装饰罩采用不锈钢拉丝板材质。
5、装载方式：
l 清洗各类器械器具，无需各种专用清洗层架、托盘装载，可直接放入清洗槽内清洗。
l 无需各种插管接头连接管状器械，篮筐装载后直接放入腔体内即可完成清洗。
6、密封门：液压气动开门、压缩空气密封
7、门通道类型：双门通道型、双门可实现互锁
8、门障碍：门具有门障碍开关，采用非物理接触式感应，在检测到门运动路径上有障碍时，自动停止运行，并报警，避免接触到障碍物损伤器械。提供权威机构出具的关于门障碍的证明文件。
9、门观察窗：设备预留察窗，能够通过观察窗查看器械清洗情况。
10、加热方式：蒸汽加热，通过换热器对清洗用水进行加热，非蒸汽直接加热。要求加热过程蒸汽与水不直接接触，确保清洗用水的水质不受影响。提供权威部门出具的证明文件。
11、计量泵数量：≥2个
12、干燥方式：采用真空干燥和连续脉冲干燥结合的方式对清洗后的器械进行干燥，使被清洗物品表面的水分快速分解，从而达到干燥作用，对器械无任何损伤。提供证明器械干燥方式的权威机构的证明文件。
13、关键零配件：设备关键零配件如控制系统、触摸屏、气动阀等均为进口品牌
14、空气过滤器：H13级，效率≥99.99%，过滤精度≤0.3 um。
15、主控制器：采用进口品牌PLC控制系统，稳定性高，适合在恶劣的工业环境中使用；具有故障自动检测功能，故障直接显示功能，非代码显示。
16、彩色触摸屏：进口品牌7寸彩色触摸屏显示，能动态的显示设备各个功能部件的运行状态及设备运行的各个状态数；
具有故障直接显示功能；
适合高温、高湿环境，稳定性高；
分辨率800*640 ，显示色彩16K，画面显示清晰。
17、安全保护：包括但不限于漏电断路装置、泵过载保护装置、舱体过热保护装置、加热器保护装置、缺水保护装置、酶液缺少保护装置、门安全防护装置等
18、记录方式：采用针式打印机，可自动打印过程曲线、并记录 A0 值；数据常规保存条件下可保存 10 以上，或者实现无纸存储 U 盘直接导入电脑。提供设备打印记录。
19、程序流程：程序流程至少包括预洗、主洗、漂洗，消毒、干燥全过程由控制器自动控制，保证设备稳定、有序的运行，程序中不包含超声清洗程序，提供相关证明材料。
20、变量清洗：设备可依据装载量自动调节与之匹配的水位，并自动调节耗材的进量。
21、精密器具清洗：产品适用于精密器具在低温下沸腾清洗，能够利用回空气低温剧烈沸腾刷洗，无需专用托架，器械科随意摆放在清洗槽内，可自动化设置，清洗后无残留污点。提供第三方检测机构出具的系列产品检测报告。
22、腔体内压力脉冲要求： 可根据选择程序不同，腔体内压力脉冲次数≥70次，腔体内压力值可达到≤80KPa。提供该型号产品第三方检测报告证明设备在预洗、酶洗、漂洗、消毒、干燥等工作流程均有负压脉冲。
23、管腔清洗现场检测：设备配套有管腔清洗效果监测装置，能够通过模拟与清洗管腔一致的清洗效果挑战装置快速初步判断清洗效果，提供相关证明文件。
24、清洗效果：系列产品清洗效果通过第三方清洗效果检测，污 染物吸光度值均小于0.02.，清洗合格率为100%，提供第三方检测机构出具的经系列产品清洗后污染物吸光度值的均检测报告。
25、消毒效果：系列产品清洗效果通过第三方消毒效果检测，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌等细菌的灭杀对数值＞3.0，达到合格要求，提供第三方检测机构出具的系列产品对四种细菌灭杀情况的检测报告。
26、消毒因子强度测定：系列产品进行了产品消毒因子测试，在消毒周期内，消毒温度在合格范围内，压力范围在合格范围内，时间在合格范围内，提供第三方检测机构出具的系列产品在消毒周期内，消毒温度、时间、压力的检测报告。
27、产品质量管理体系认证 设备通过ISO9001医疗器械体系认证及ISO13485认证，提供认证证书，证书范围包括该产品。
28、软件证书：产品软件取得产品计算机软件著作权证书。
29、产品资质要求：提供产品二类医疗器械注册证，电气安全性检测报告、电磁兼容检测报告、产品技术要求检测报告。
30、整体要求：
流程时间：约60min（含干燥时间）
消毒温度：≥94℃（提同系列产品供检测报告）
设计压力：-0.1/0Mpa
设备外形尺寸：现场场地安装要求≤990*860*1910（mm）
