附件：

一、配置要求

二、技术参数

1、内置多种临床方案：包括压力性尿失禁、急迫性尿失禁、尿储留等，支持医师自定义处方，标配盆底刺激专用座椅，座椅靠背可调，可实现盆底肌刺激和骶神经刺激。

▲2、刺激主机输出脉冲频率：0～100Hz±3% (连续可调),频率误差不能超过3%，以保证设备输出的稳定。（必须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）。

3、输出脉冲波形为双相波，脉冲频率可调，1Hz以下时，步长为0.1Hz，超过1Hz,步长为1Hz。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）。

4、串刺激时间范围为0.1-20s可调，步长为0.1s。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）。

5、串刺激时间范围为0-60s可调，步长为1s。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）。

▲6、最大磁感应强度1-7T，确保仪器刺激强度。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）。

7、脉冲上升时间在40-135μs，搭配不同型号线圈时有所不同。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）。

8、磁感应强度最大变化率在25KT-120KT/s范围内，搭配不同型号线圈时有所不同。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）。

9、输出脉冲宽度在200μs-400μs范围内，搭配不同型号线圈时有所不同。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）

10、刺激总时间在1min~30min范围内可调，预定时间达到后断开磁场输出。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）

11、刺激模式支持单脉冲、重复脉冲、爆发刺激等多种刺激模式。

▲12、主机一体内循环液态冷却设计，冷却液为硅油，确保冷却效果，非风冷和自然冷却；（提供专利证明文件或者医疗器械检测中心出具的《检测报告》）。

▲13、电能转换率高，整机静态功耗≤190VA，整机运行功耗（动态功耗）≤2500VA；（提供产品铭牌或者医疗器械检测中心出具的《检测报告》证明）。

14、通过EMC电磁兼容性测试，符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2 部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》。

15、通过 YY/T 0994-2015《磁刺激设备》国家标准要求。

▲16、主机内部高压储能电容安全可靠，电介质强度可达d.c.3000V，确保用户使用安全。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）

17、刺激和冷却系统为一体化结构设计，方便设备在医院内的周转。

▲18、后续可升级为原厂原品牌影像定位辅助系统，通过精神影像精确引导定位，实现rTMS治疗定位和过程监控。（提供产品医院实际使用照片）

19、线圈表面温度限值为41℃，当线圈表面温度高于41℃时，设备会自动报警并停止输出，确保用户使用安全。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）。

20、遇到突发情况，在进行连续刺激时，可通过TMS触控系统或者TMS刺激系统刺激仪可以停止磁场输出，确保用户使用安全。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）。

21、当冷却系统发生故障时，刺激仪可以自动停止磁场输出并做出提示，确保用户使用安全。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）。

22、线圈具有独立的保护装置，当线圈发生故障时，刺激仪可以自动停止磁场输出并作出声音及弹窗提示，确保用户使用安全。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）

23、可推移整机结构：静音脚轮设计、可固定线圈支架。

24、TMS控制系统功能人机交互智能，拥有门诊、角色和账户的权限管理功能，可以分不同门诊、不同角色和不同账户进行登录到TMS控制系统。拥有TMS处方的自定义管理，系统给出推荐处方；处方可以根据不同的病种类型进行分类。患者档案管理，有姓名、性别、出生年月日、年龄、身高体重、医院ID号（登记号）、电话、身份证号、病历信息、左右脑阀值及其更改履历。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）

▲25、肌电诱发检测结合EMG模块进行阈值检测，有实时波形、刺激波形及其数据（强度、潜伏期、波幅、刺激部位、采集部位和刺激脑区【左右脑】）、可以生成肌电检测报告、可以对保存的刺激数据进行复现刺激波形及其数据。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）

▲26、TMS控制系统可以根据不同患者下发不同的处方；下发方式分为单个处方下发和多个处方下发方式（在设置页面进行配置，配置后重启TMS控制系统有效）。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）

▲27、EMG模块通频带范围不窄于20Hz～650Hz（-3dB）（不包括陷波波段）。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）

28、EMG模块技术指标：

显示范围：1uV～15mV。

分辨率（测量灵敏度）：≤1uV

示值准确度：误差不大于士5%或±2uV。两者取较大值。

系统噪声：≤1μV。

差模输入阻抗：≥5MΩ

共模抑制比：≥120dB。

工频陷波器：50Hz 陷波滤波器，衰减后幅值应不大于5μV。

带通滤波器：选择范围不小于1Hz-650Hz。

信号采样率：≥5kHz。

（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）

29、在脱离TMS控制系统情况下，调节刺激仪上的旋钮，可以调节刺激强度，并在面板上同步显示，然后按下刺激线圈上的按钮可以实现单次刺激功能。（须提供国家认可医疗器械检测中心出具的《检测报告》）

30、TMS控制系统具备统计功能，可以统计待治疗患者数量、当天治疗数量、根据年月季日和开始截止时间进行统计治疗人数及数量；可以统计治疗病种的最多的前7个病种。

▲31、可同时安装2个刺激线圈，两个线圈可以分别进行单刺激线圈独立刺激，也可以进行双刺激线圈联合刺激。

▲32、可满足同时治疗2个患者，并且两个患者刺激方案独立。

备注：带“▲”为设备重要参数，非项目的实质性要求